Cómo sabemos que la vacuna contra el COVID-19 es segura
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This blog was originally published on December 22. For the latest COVID-19 vaccination information, including which groups are currently eligible, visit our vaccine page.
Hay mucha información circulando sobre las vacunas contra el COVID-19 para poder mantenerse al día. En publicaciones de blog anteriores, explicamos el proceso de desarrollo y autorización de la primera vacuna contra el COVID-19, y quién recibirá la vacuna primero y por qué. Probablemente tenga preguntas sobre la seguridad de la vacuna. Aquí te compartimos los hechos:
La seguridad durante el desarrollo y los ensayos de vacunas fue una prioridad principal
No se omitieron fases de desarrollo o prueba de vacunas
Todas las vacunas, cuando se desarrollan, pasan por fases de prueba. En esas fases, los investigadores reclutan voluntarios para probar la vacuna. Las fases ayudan a determinar si la vacuna es segura y si hay efectos secundarios graves. El proceso de la vacuna contra el COVID-19 avanzó rápidamente, pero no se omitió ninguna fase y fue tan riguroso como de costumbre. En total, la vacuna de Pfizer contó con la participación de más de 44,000 voluntarios en los ensayos y los voluntarios del ensayo fueron vigilados durante un mínimo de dos meses después de la vacunación.
El control de seguridad no se detiene cuando se autoriza o aprueba una vacuna. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) monitorean de cerca la seguridad de las vacunas después de que el público comienza a usar una vacuna. Están atentos a los posibles efectos secundarios y eventos adversos. Esto asegura que identifiquen los posibles riesgos asociados con la vacuna.
Los voluntarios estaban protegidos
Después de siglos de abuso médico en los Estados Unidos, ahora existen reglas para garantizar que las empresas y el gobierno de EE. UU. No prueben tratamientos médicos en personas sin su consentimiento. Para que una vacuna sea aprobada o autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) formada por investigadores que no están relacionados con la vacuna asegura que se tomen las medidas necesarias para proteger los derechos y el bienestar de las personas que están participando en la investigación.
La representación es importante
Los ensayos para las vacunas de Pfizer y Moderna incluyeron personas de varios grupos raciales y étnicos. Para la vacuna Pfizer en particular, aproximadamente el 42% del total y el 30% de los voluntarios del ensayo en los Estados Unidos no eran de raza blanca. En los ensayos de Moderna, las personas de color constituían alrededor del 37% de los voluntarios.
La vacuna es segura
No se encontraron problemas de seguridad específicos
En la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para las vacunas de Pfizer y Moderna, el análisis de la FDA de las vacunas dice que no encontraron "problemas de seguridad específicos identificados que impidan la emisión de una EUA".
Al observar la ocurrencia de eventos adversos graves para la vacuna de Pfizer, fue extremadamente baja y similar tanto para los voluntarios que recibieron la vacuna como para los que recibieron un placebo, con un 0.6% y un 0.5% respectivamente.
No puedes contraer COVID-19 por ponerte la vacuna
Las vacunas de Pfizer y Moderna que han sido autorizadas no usan el virus vivo que causa COVID-19. De hecho, no contienen el virus en lo absoluto.
Hace unos 30 años, los científicos comenzaron a desarrollar un nuevo tipo de vacuna, utilizando ARN mensajero (ARNm). Cuando comenzó la pandemia, los científicos ya estaban trabajando arduamente en la nueva tecnología. Los científicos utilizaron la estructura genética del virus para crear la secuencia de ARNm correcta para la vacuna.
El ARNm no puede alterar ni modificar tu estructura genética (ADN).
El ex director de los CDC, el Dr. Tom Frieden, lo explicó así: el ARNm es como un correo electrónico que le dice a su sistema inmunológico “cómo se ve el virus, instrucciones para eliminarlo y luego, como un mensaje de Snapchat, desaparece.” El CDC tiene más información sobre las vacunas de ARNm.
Despues de recibir tus vacunas puedes experimentar algunos efectos secundarios que parecen síntomas de COVID-19, como dolor de cabeza o fiebre. No significa que la vacuna te haya transmitido el virus. Es normal y significa que tu cuerpo está desarrollando inmunidad al virus. Esta es una gran explicación sobre cómo funcionan las vacunas contra el COVID-19.
Al igual que con la vacuna contra la gripe, tu cuerpo tarda un poco en desarrollar la inmunidad completa después de vacunarse. Mientras esperas, tienes protección completa y podrías enfermarte con el virus. Esta es parte de la razón por la que es tan importante seguir tomando todas las medidas de protección que has estado tomando, como usar una mascarilla o cubrebocas y lavarte las manos con frecuencia, incluso después de recibir las vacunas.
Se pueden presentar algunos efectos secundarios
Como mencionamos anteriormente, es normal sentir algunos efectos secundarios de leves a moderados después de recibir la vacuna COVID-19. Es una señal de que su cuerpo está creando inmunidad al virus.
Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor e hinchazón en el lugar donde recibió la vacuna, fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza. Es posible que se sienta un poco como si tuviera gripe. Es una reacción normal y los efectos secundarios suelen durar solo uno o dos días. El CDC tiene gran información sobre efectos secundarios comunes y cómo tratarlos.
Eventos adversos inesperados
Te explicamos los posibles efectos secundarios normales que puedes tener después de recibir la vacuna. Entonces, ¿qué es un evento adverso? En resumen, un evento adverso es cualquier problema de salud que ocurre después de que alguien recibe una vacuna. Podría ser una verdadera reacción a la vacuna, como un efecto secundario, o podría ser una coincidencia que el problema de salud ocurrió después de que se administró la vacuna, pero no fue causado por la vacuna.
Explicamos anteriormente cómo los CDC y la FDA continuarán monitoreando las vacunas COVID-19 para detectar problemas de seguridad. También se anima a las personas a informar sobre los eventos adversos. La seguridad de estas vacunas es una prioridad absoluta y la notificación de eventos adversos ayuda a los CDC a monitorear la seguridad de las vacunas.
Los proveedores de atención médica deben informar a un sistema nacional cuando ven ciertos eventos adversos después de administrar las vacunas. También deben cumplir con los requisitos de informes de seguridad revisados que se detallan en la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna.
Los CDC están usando algo nuevo para controlar su salud después de recibir la vacuna contra el COVID-19. Es una herramienta para tu teléfono inteligente llamada v-safe. Si te inscribes para usar v-safe, puedes informar sobre eventos adversos o efectos secundarios y recibir un recordatorio para tu segunda dosis de la vacuna.
Personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves.
Si tienes antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave (anafilaxia) a los componentes de la vacuna COVID-19, habla con tu proveedor de atención médica sobre tus riesgos.
Agrega las vacunas contra el COVID-19 a tu caja de herramientas
Es importante utilizar fuentes de información confiables al tomar decisiones de salud. Los sitios web como los CDC presentan los hechos y se actualizan periódicamente a medida que se conoce nueva información. ¡Prometemos mantenerte actualizado a medida que sepamos más!
Agregar 2 dosis de la vacuna COVID-19, cuando esté disponible para ti, es una herramienta más para agregar a la caja de herramientas que has estado usando para protegerte del COVID-19. Ten paciencia mientras se implementan las vacunas y, mientras esperas, usa todo lo que tienes en tu caja de herramientas para protegerte y proteger a sus seres queridos, que incluyen: usar una máscara, lavarse las manos con frecuencia, mantener la distancia, evitar reunirte con personas con las que no vives y quedarte en casa cuando estas enfermo. Así como no podemos construir una casa con solo un martillo, no podemos acabar con la pandemia con solo una de estas herramientas. Necesitamos todo para poder llegar ahí.